Эмийн олон бэлдмэлийг шахмал, мөхлөг, нунтаг, шингэн хэлбэрээр хэрэглэдэг.Ерөнхийдөө таблетын загвар нь эмийг нарийн тунгаар залгих, зажлах зорилгоор өвчтөнд үзүүлэх хэлбэрээр хийгдсэн байдаг.Гэсэн хэдий ч ялангуяа ахмад настан болон хүүхдийн өвчтөнүүд хатуу тунгийн хэлбэрийг зажлах, залгихад хүндрэлтэй байдаг.4 Иймээс олон хүүхэд, өндөр настан хүмүүс амьсгал боогдохоос айдаг тул эдгээр хатуу тунг хэрэглэхээс татгалздаг.Энэ хэрэгцээг хангахын тулд амаар уусдаг шахмалууд (ODTs) гарч ирэв.Гэсэн хэдий ч зарим өвчтөний популяцийн хувьд хатуу тунгийн хэлбэрийг (шахмал, капсул) залгихаас айж, уусгах / задрах хугацаа богино байсан ч амьсгал боогдох эрсдэл хэвээр байна.Амны хөндийн нимгэн хальсан (OTF) эм дамжуулах систем нь эдгээр нөхцөлд илүү тохиромжтой хувилбар юм.Амны хөндийн олон эмийн биологийн хүртээмж нь ферментүүд, эхний дамжуулалтын нийтлэг бодисын солилцоо, ходоодны рН-ийн улмаас хангалтгүй байдаг.Ийм уламжлалт эмийг парентераль хэлбэрээр хэрэглэдэг бөгөөд өвчтөний дагаж мөрдөх чадвар бага байдаг.Иймэрхүү нөхцөл байдал нь эмийн үйлдвэрт аманд нимгэн тархах/уусдаг хальс үүсгэх замаар эм тээвэрлэх өөр системийг бий болгох замыг тавьсан.ODT-ийн хувьд эрсдэлтэй байж болох живэхээс айх айдас нь эдгээр өвчтөнүүдийн бүлгүүдтэй холбоотой байдаг.OTF эм дамжуулах системийг хурдан уусгах / задлах нь амьсгал боогдохоос айдаг өвчтөнүүдэд ODT-ээс илүү тохиромжтой хувилбар юм.Хэл дээр тавихад ОТФ шууд шүлсээр нордог.Үүний үр дүнд тэдгээрийг тарааж, уусгаж, эмийг системийн болон/эсвэл орон нутгийн шингээлтэнд оруулдаг.
Амны хөндийн задрах/уусгах хальс, туузыг дараах байдлаар тодорхойлж болно: "Эдгээр нь эмийг байрлуулахдаа усанд уусдаг полимер агуулсан тул хэдхэн секундын дотор шүлсээрээ уусч, салст бүрхэвчинд наалдаж хурдан ялгардаг эм дамжуулах систем юм. амны хөндийд эсвэл хэл дээр".Хэлний доорх салст бүрхэвч нь нимгэн мембран бүтэцтэй, судасжилт ихтэй тул мембраны өндөр нэвчилттэй байдаг.Ийм хурдан цусны хангамжийн улмаас энэ нь маш сайн биологийн хүртээмжтэй байдаг.Системийн биологийн хүртээмж нь эхний дамжлагын үр нөлөөг алгасаж, илүү сайн нэвчих чадвар нь цусны урсгал болон тунгалгийн цусны эргэлт ихэссэнтэй холбоотой юм.Нэмж дурдахад амны хөндийн салст бүрхэвч нь том гадаргуутай, хэрэглэхэд хялбар тул эмийг системчилсэн байдлаар хүргэх маш үр дүнтэй бөгөөд сонгомол зам юм.6 Ерөнхийдөө OTF нь хуванцаржуулагчтай эсвэл хуванцаржуулагчгүй нимгэн, уян хатан полимер давхарга гэдгээрээ онцлог юм. тэдгээрийн агуулга.Тэдгээр нь байгалийн бүтэцээрээ нимгэн, уян хатан байдаг тул өвчтөнд сэтгэл түгшээхгүй, илүү хүлээн зөвшөөрөгддөг гэж хэлж болно.Нимгэн хальс нь эм дамжуулах системд тавигдах олон шаардлагыг хангадаг полимер систем юм.Судалгаагаар нимгэн хальс нь эмийн анхны үр нөлөө, үргэлжлэх хугацааг сайжруулах, тунг хэрэглэх давтамжийг багасгах, эмийн үр нөлөөг нэмэгдүүлэх зэрэг чадвараа харуулсан.Нимгэн хальстай технологийн тусламжтайгаар эмийн гаж нөлөөг арилгах, протеолитик ферментээр үүсгэгддэг нийтлэг бодисын солилцоог багасгахад тустай.Тохиромжтой нимгэн хальс нь эм ачих чадвар, хурдан тархах/уусгах, удаан хугацаагаар хэрэглэх, эм бэлдмэлийн зохистой тогтвортой байдал зэрэг эм дамжуулах системийн хүссэн шинж чанарыг агуулсан байх ёстой.Мөн тэдгээр нь хоргүй, биологийн задрал, био нийцтэй байх ёстой.
Америкийн Хүнс, Эмийн Захиргааны (FDA) дагуу OTF нь ходоод гэдэсний замд орохоос өмнө хэлэн дээр байрлуулсан уян хатан, хэврэг бус туузыг агуулсан нэг буюу хэд хэдэн идэвхтэй эмийн найрлага (API) гэж тодорхойлсон байдаг. шүлсэнд хурдан уусах эсвэл задрах".Эхний тогтоосон OTF нь Zuplenz (Ondansetron HCl, 4-8 мг) байсан бөгөөд 2010 онд батлагдсан. Субоксон (бупренорфин ба налоксан) хоёр дахь нь батлагдлаа.Статистик мэдээллээс үзэхэд таван өвчтөн тутмын дөрөв нь уламжлалт хатуу тунгийн хэлбэрээс илүү амаар уусдаг/задардаг тунгийн хэлбэрийг сонгодог.7 Одоогийн байдлаар эмийн жороор олгодог болон жороор олгодоггүй олон бүтээгдэхүүний бүлгүүдэд, ялангуяа ханиалгах, ханиад, хоолой өвдөх, бэлгийн сулрал зэрэгт зориулагдсан байдаг. , харшлын урвал, астма, хоол боловсруулах эрхтний эмгэг, өвдөлт, хурхирах гомдол, нойрны асуудал, олон төрлийн амин дэмийн нэгдэл гэх мэт. OTF-ууд байгаа бөгөөд нэмэгдсээр байна.13 Түргэн уусдаг амны хөндийн хальс нь бусад хатуу тунгийн хэлбэрээс уян хатан чанар, уян хатан чанар зэрэг олон давуу талтай. API-ийн үр ашгийг нэмэгдүүлсэн.Мөн амны хөндийн хальс нь ODT-тай харьцуулахад нэг минут хүрэхгүй хугацаанд шүлсний шингэн маш бага хэмжээгээр уусч, задардаг.1
OTF нь дараах хамгийн тохиромжтой шинж чанартай байх ёстой
-Сайхан амттай байх ёстой
-Эм нь чийгэнд маш тэсвэртэй, шүлсэнд уусдаг байх ёстой
-Тохирох суналтын эсэргүүцэлтэй байх ёстой
-Амны хөндийн рН-д ионжуулсан байх ёстой
-Амны хөндийн салст бүрхэвчийг нэвтлэх чадвартай байх ёстой
-Түргэн нөлөө үзүүлэх чадвартай байх ёстой
Бусад тунгийн хэлбэрээс OTF-ийн давуу тал
-Практик
-Ус хэрэглэх шаардлагагүй
-Усанд хүрэх боломжгүй үед ч аюулгүй ашиглах боломжтой (аялал гэх мэт)
-Амьсгаадах эрсдэлгүй
- Тогтвортой байдал сайжирсан
-Хэрэглэхэд хялбар
-Сэтгэцийн болон үл нийцэх өвчтөнүүдэд хэрэглэхэд хялбар
-Түрхсэний дараа аманд үлдэгдэл бага эсвэл огт байхгүй
-Ходоод гэдэсний замыг тойрч, улмаар биологийн хүртээмжийг нэмэгдүүлнэ
-Тун багатай, гаж нөлөө багатай
-Шингэн тунгийн хэлбэрээс илүү нарийвчлалтай тунг өгдөг
-Хэмжилт хийх шаардлагагүй, энэ нь шингэн тунгийн хэлбэрийн хувьд чухал сул тал юм
-Аманд сайхан мэдрэмж үлдээнэ
-Яаралтай арга хэмжээ авах шаардлагатай нөхцөлд, тухайлбал астма, амны хөндийн өвчин зэрэг харшлын халдлагад хурдан нөлөө үзүүлдэг.
-Эмийн шимэгдэлт, хэмжээг сайжруулна
-Усанд бага уусдаг эмийн биологийн хүртээмжийг сайжруулж, ялангуяа хурдан уусдаг, том гадаргуутай болгодог.
-Ярих, уух зэрэг хэвийн үйл ажиллагаанд саад болохгүй
-Ходоод гэдэсний замын үйл ажиллагааг тасалдуулах өндөр эрсдэлтэй эмийг хэрэглэхийг санал болгодог
-Өргөн зах зээл, бүтээгдэхүүний нэр төрөлтэй
-12-16 сарын дотор боловсруулан зах зээлд гаргах боломжтой
Энэ нийтлэлийг интернетээс авсан тул зөрчил гаргавал холбоо барина уу!
©Зохиогчийн эрх2021 Turk J Pharm Sci, Галенос хэвлэлийн газраас эрхлэн гаргасан.
Шуудангийн цаг: 2021 оны 12-р сарын 01